为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，药审中心组织制定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”(见附件)，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

  附件：儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

  国家药监局药审中心

  2025年5月29日

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