2月27日至28日,2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在天津召开。会议以习 近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十 大和二十届二中全会精神,落实全国药品监督管理工作会议各项部署,总结2023年工作,分析当前形势,研究2024年重点任务,加快打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。
会议指出,2023年,各级药品监管部门旗帜鲜明讲政治,认真贯彻落实习 近平总书记重要指示批示精神和党中央国务院决策部署,优化完善中药监管,深入推进药品安全巩固提升行动,着力提升基层监管能力和水平,严查重处违法违规行为,严守中药安全底线;深化中药审评审批制度改革,持续加快中药新药上市,优化中药标准管理制度,有序推进实施中药材生产质量管理规范,加强中药信息化建设,促进中药监管国际协作和交流,激发中药传承创新活力和高质量发展内生动力。
会议强调,我国中药监管工作正面临前所未有的战略机遇,要深刻认识当前新形势新任务和新挑战,深刻把握建设中药卓越监管体系这一时代命题。要认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,加快打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系。
会议要求,要做好2024年中药注册管理和质量安全监管工作顶层设计,系统构建中药监管制度体系,严守质量安全底线,持续深化审评审批制度改革,创新和完善标准管理,全面强化监管科学体系建设,建立健全国际监管协调机制,推进中药监管国际交流。
天津、安徽、福建、河南、广西、重庆、甘肃、新疆等省(区、市)药监局做了交流发言。国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责人分别就2024年重点工作进行具体安排。会议特别邀请人民英雄、国医大师、中国工程院院士张伯礼围绕中药高质量发展做了学术报告。
各省(区、市)和新疆生产建设兵团药监局中药监管工作负责人和相关处室负责人,国家药监局药品安全总监、相关司局及直属单位负责人,中央军委后勤保障部卫生局、国家中医药管理局相关司局、国家中药品种保护审评委员会负责人参加会议。