1、国家医保局推动人工耳蜗集采落地规范植入治疗
近日,国家医保局赴天津调研人工耳蜗集采中选结果执行和心室辅助装置植入术开展情况,实地考察天津市第一中心医院、泰达国际心血管病医院,听取有关方面意见建议。国家医保局指出,天津率先落地执行人工耳蜗集采中选结果,明确人工耳蜗植入相关医疗服务项目,并将耗材、医疗服务费用纳入医保报销范围,有效降低患者负担,帮助更多重度耳聋患者,特别是先天失聪幼儿重获“新声”。各地医保部门要稳妥执行中选结果,引导医疗机构及时进院,做好供应监测,确保群众切实用上质优价宜的中选产品;要指导医疗机构严格按照适应证,规范开展人工耳蜗植入治疗;要进一步推进“三医”协同,为群众获得更好的医疗服务创造条件。(金融界)
2、广西出台自动售械机监管规定
近日,广西药监局印发《广西自动售械机监督管理规定(试行)》,规范广西自动售械机从事医疗器械零售经营活动,激发医疗器械企业经营创新活力,促进医疗器械零售新业态新模式发展,更好地满足公众24小时购械用械需求。《规定》共21条,涉及自动售械机经营主体资质要求、经营场所及变更管理、质量管理体系要求、质量记录要求、自动售械机设置及运营要求、监督管理要求等内容。根据《规定》,利用自动售械机零售第二类(免于备案除外)和第三类医疗器械的企业,必须已取得相应的经营备案编号或经营许可证,且经营方式包含“零售”,从源头上确保经营主体合法合规。(金台资讯)
3、北京经开区发布医疗领域机器人技术攻关与场景应用需求
近日,北京经开区“全域人工智能之城 万台机器人创新应用计划”发布会上,北京经开区社会事业局面向全国企业发布医疗领域机器人技术攻关与场景应用需求。配药机器人,希望机器人能与医院信息系统无缝对接。上药机自动识别并精准上架药品,发药机快速准确分拣发放,异形药品存储调配柜管理特殊药品,药品核对机利用图像识别等技术多维度核对,保障用药安全,减少患者等待时间。腔镜手术机器人希望具备灵活机械臂和精准操控度,配备高清3D成像系统;骨科手术机器人在关节置换和脊柱手术中,能借助精准建模与实时导航技术,提高成功率、降低风险;心脏外科手术机器人要实现更微创操作,减少对心脏功能的影响。(北晚在线)
4、蔡司新一代机器人全飞秒引领眼科技术新方向
近日,蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro中国上市庆典在海南博鳌举行。据介绍,本次上市的蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800相较于传统的眼科屈光手术设备,在技术和治疗效果上实现了重大突破。新一代机器人全飞秒VISUMAX 800的突破是手术速度大幅提升,可在10秒内完成透镜制作。同时,引入个性化Nomogram分析软件,矫正精度达小数点后三位,并能预测术后屈光度。据了解,新一代机器人全飞秒VISUMAX 800是在海南博鳌通过真实世界研究获得了中国国家药品监督管理局的批准。(钱江晚报)
5、鱼跃医疗自动体外除颤器(AED)获得欧盟 MDR 认证
近日,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司于收到 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知,其自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第 2017/745 号法规》要求的 III 类医疗器械 CE 认证证书。证书编号为 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00,证书有效期为 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。该产品用于疑似突发心脏骤停的情况,指导操作人员开始复苏操作等。本次 AED 产品符合欧盟 MDR 要求,是鱼跃医疗在急救领域推动产品迭代升级的成果,将对急救业务在全球市场,尤其是欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家的业务开展有促进作用。不过,相关产品未来实际销售情况受多种因素影响,对鱼跃医疗业绩影响具有不确定性。(金融界)
6、微软推出新的人工智能临床助手
近日,微软宣布,将为其供应商升级人工智能助手,结合语音听写、环境监听和生成式人工智能功能。据该公司称,这款名为 Dragon Copilot 的工具将能够帮助临床医生完成各种任务,例如在患者就诊后创建结构化笔记、自动生成转诊信或帮助医生从自己的记录和外部来源中查找医疗信息。微软计划于今年五月率先在美国和加拿大推出Dragon Copilot,然后再将其推广至其他国家。Dragon Copilot将作为升级版提供给目前使用微软语音文档产品的医疗系统。(HealthcareDive)
7、天益医疗接连发起两项跨国收购
近日,宁波一家上市公司天益医疗推进了两笔并购:一是4亿元买下了老牌血透龙头日机装CRRT(连续性肾脏替代治疗)业务,日机装是全球领先的日本血液透析设备制造商,亚洲透析机市场份额超过30%,欧洲市场占有率超过15%。二是拟1199万欧元跨境收购美敦力旗下BELLCO CRRT滤器业务。Bellco是血液透析和体外血液净化系统的知名品牌,在2016年被美敦力收购。CRRT主要用于急性危重患者的血液净化治疗,在ICU重症救治、多器官衰竭等复杂病症中具有不可替代性。通过两笔收购,天益医疗成为中国具备在全球范围内提供 CRRT 整体解决方案的供应商。此前,天益医疗主要产品是透析管路,2024年前三季度营业收入3.1亿元。(动脉网)